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Cofepris simplifica la regulación sanitaria de los cosméticos en México

Cofepris publicó un acuerdo que digitaliza los trámites de cosméticos en México. Ahora, los reportes de farmacovigilancia y los retiros voluntarios de productos se gestionan desde la nueva Ventanilla Única Digital, que la comisión puso en marcha en julio de 2026.

Cofepris publicó el 11 de julio de 2026 un acuerdo que digitaliza los trámites de cosméticos en México. Así, las empresas ya pueden enviar reportes de farmacovigilancia y pedir retiros voluntarios desde la nueva Ventanilla Única Digital. La medida forma parte de un plan más amplio que, desde junio, redujo los trámites de la comisión de 340 a 125.

CIUDAD DE MÉXICO, 11 DE JULIO DE 2026. — La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) publicó un acuerdo que digitaliza los trámites de productos cosméticos. Entre ellos están los reportes de farmacovigilancia y los procesos de retiro voluntario del mercado. La medida se apoya en la nueva Ventanilla Única Digital de la comisión. Su fase de pruebas arrancó el 8, 9 y 10 de julio.

De dónde viene esta simplificación

Todo comenzó con un anuncio de la representante del ejectuvo y el comisionado de Cofepris, Víctor Hugo Borja Aburto. Lo hicieron en la conferencia matutina del 10 de junio de 2026. Ahí presentaron los resultados de un proceso de simplificación regulatoria. Gracias a ese proceso, los trámites de la comisión bajaron de 340 a 125. Además, los requisitos promedio pasaron de 14 a siete, y los tiempos de respuesta se recortaron de 100 a 24 días. El acuerdo del 11 de julio convierte ese anuncio en reglas concretas para varios sectores, entre ellos la industria cosmética.

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¿Qué cambia para los cosméticos en México?

Para el sector de cuidado personal, el cambio se resume en tres puntos. Primero, las empresas ya pueden enviar sus reportes de farmacovigilancia cosmética de forma digital, a través de la Ventanilla Única. Este seguimiento sirve para detectar efectos adversos ligados a un producto. Ahora los plazos de respuesta son más claros, según el tipo de evento. Segundo, se simplificó el papeleo para los retiros voluntarios. Así se llama al proceso en que una empresa saca un producto del mercado por su propia decisión, al detectar un riesgo. Tercero, la base de datos pública de alertas sanitarias es ahora más fácil de consultar. Ahí se puede ver qué productos tienen antecedentes de riesgo.

Cofepris asegura que estos cambios no bajan la vigilancia sanitaria. Por el contrario, buscan quitar pasos administrativos repetidos. Por eso, algunos avisos se resuelven de inmediato, y ciertos trámites ya no piden un dictamen previo.

“Vamos a hacer los trámites más rápidos, pero nunca a costa de su salud, porque esa es, al final, la razón de ser de Cofepris.”

— Víctor Hugo Borja Aburto, comisionado de Cofepris

Cómo funciona la Ventanilla Única Digital

La Ventanilla Única Digital junta en un solo lugar los trámites que antes obligaban a ir a distintas oficinas. También evita depender de gestores externos. Arranca con 17 trámites disponibles. De estos, nueve se pueden resolver por completo sin salir de una computadora. Además, la comisión planea sumar más procesos poco a poco, junto con la Agencia de Transformación Digital. Quienes prefieran hablar con una persona, o no puedan hacer el trámite en línea, pueden llamar a la línea 079. Este servicio funciona las 24 horas del día.

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Datos clave de la simplificación

  • Publicación del acuerdo: 11 de julio de 2026, tras el anuncio general del 10 de junio.
  • Trámites totales de Cofepris: bajaron de 340 a 125.
  • Requisitos promedio por trámite: bajaron de 14 a siete.
  • Tiempo de respuesta promedio: se recortó de 100 a 24 días.
  • Ventanilla Única Digital: arranca con 17 trámites, nueve de ellos completamente en línea.

Qué sigue para la industria cosmética

Cofepris planea sumar más procesos a la Ventanilla Única con el tiempo. También mantendrá revisiones de seguimiento, incluidos usuarios de prueba, para detectar irregularidades. Para las empresas, el reto inmediato es adaptar sus procesos internos al nuevo sistema digital. Al mismo tiempo, deben mantener sus reportes al día, sin interrupciones.

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Preguntas frecuentes

¿Qué cambió en la regulación de cosméticos en México?

Cofepris digitalizó los reportes de farmacovigilancia cosmética. También simplificó el papeleo para los retiros voluntarios de productos. Ambos trámites ahora se hacen desde la Ventanilla Única Digital.

¿Qué es la farmacovigilancia cosmética?

Es el seguimiento de efectos adversos que puede causar un producto cosmético. Las empresas deben reportarlos a la autoridad, para detectar riesgos a tiempo.

¿Qué es un retiro voluntario de un producto cosmético?

Es cuando una empresa saca un producto del mercado por su propia decisión. Esto ocurre al detectar un riesgo, sin que la autoridad lo ordene primero.

¿Dónde puedo consultar alertas sanitarias sobre cosméticos en México?

Cofepris tiene una base de datos pública de alertas de salud. Ahí puedes buscar productos con antecedentes de riesgo reportado.

Este contenido es informativo y no sustituye la consulta con un profesional de la salud o un dermatólogo. Ante una reacción adversa a un producto cosmético, suspende su uso y consulta a un especialista.

Fuentes

Editorial CyA
Editorial CyAhttps://cuerpoyalma.net
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